醫(yī)院藥學(xué)/臨床藥物利用評(píng)價(jià)

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醫(yī)院藥學(xué)

醫(yī)院藥學(xué)目錄

一、概述

60年代以來(lái),以反應(yīng)停事件為契機(jī),世界各國(guó)對(duì)藥物使用的安全性的有效性愈益重視,為保證病人用藥的安全有效,各國(guó)政府對(duì)新藥上市制定了更為嚴(yán)格的管理措施。然而,即使這樣也不能保證上市后的藥品不出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)或達(dá)到預(yù)期的治療效果。于是,產(chǎn)生了藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度和藥物上市后的監(jiān)測(cè),以便及早發(fā)現(xiàn)藥物使用中的問(wèn)題。70年代藥學(xué)分析技術(shù)和方法的突破性進(jìn)展,藥物體內(nèi)模型的創(chuàng)立為藥物合理使用提供了較好的條件,治療藥物監(jiān)測(cè)的采用和逐漸普及,對(duì)保證病人用藥安全起到良好的效果。然而,這些措施總的來(lái)說(shuō)仍然很局限,因?yàn)樗饕槍?duì)個(gè)別病人,監(jiān)測(cè)范圍小,費(fèi)用高;其次監(jiān)測(cè)藥物的品種較少,在醫(yī)療衛(wèi)生工作中,特別是門診病人的就診中,藥物使用頻率很高,藥物成本在醫(yī)療費(fèi)用中占有重要地位,但是不合理的處方在一般醫(yī)院中仍占較大比例,有人估計(jì)門診病人的處方中50%不符合公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。藥源性疾病和與用藥有關(guān)的死亡率時(shí)有報(bào)道,藥物的不合理使用,一方面危害病人的健康,另一方面浪費(fèi)了有限的衛(wèi)生資源,因此,加強(qiáng)臨床藥物評(píng)價(jià)便成為醫(yī)院藥學(xué)的一個(gè)重要方面,應(yīng)引起臨床藥學(xué)人員和臨床醫(yī)師的重視。

二、藥物利用評(píng)價(jià)的概念及其意義

藥物的臨床評(píng)價(jià),包括藥物利用評(píng)價(jià)和有效性評(píng)價(jià)兩個(gè)方面。

(一)概念

1.藥物利用評(píng)價(jià)是按照預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)、分析和解釋一個(gè)給定的醫(yī)療衛(wèi)生制度下藥物利用的模式;特別著重于研究藥物的市場(chǎng)、分布處方和應(yīng)用情況,以及由此引起的醫(yī)療、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的決策分析。

2.藥物有效性評(píng)價(jià),主要通過(guò)臨床大量使用的資料,來(lái)判斷藥物的有效性的毒副反應(yīng)狀況。

(二)臨床藥物評(píng)價(jià)的意義

1.藥物利用評(píng)價(jià)的主要目的是保證藥物使用的安全有效。安的目標(biāo)首先在于從客觀上保證合理的開(kāi)寫處方和隨之而來(lái)的治療質(zhì)量的提高,其次是使不需要的藥物消費(fèi)支出降到最小,即在保證治療質(zhì)量的前提下,用不太昂貴的藥品,甚至不用藥品的治療來(lái)代替原先的治療方法。或者用較好、較昂貴的藥物縮短治療療程,從而降低醫(yī)療總費(fèi)用,與治療藥物監(jiān)測(cè)針對(duì)個(gè)別病人用藥不同,藥物利用評(píng)價(jià)尋求識(shí)別和糾正整個(gè)醫(yī)院的不合理的藥物使用,所以它是面向所有病人的。

2.藥物利用把合理用藥擴(kuò)展到一個(gè)更廣更深的領(lǐng)域。一方面,它把研究對(duì)象從個(gè)別病人的合理用藥擴(kuò)展到一個(gè)醫(yī)院、一個(gè)地區(qū)、甚至全國(guó),即從藥物使用的宏觀角度考察藥物利用情況;另一方面,它根據(jù)經(jīng)濟(jì)學(xué)原理,把研究領(lǐng)域擴(kuò)展到對(duì)整個(gè)社會(huì)藥物資源的最佳利用上。不僅考慮個(gè)別病人用藥是否合理,而且從藥物資源的社會(huì)分布,處方用藥的頻度、數(shù)量等考察藥物是否達(dá)到物盡其用,以避免出現(xiàn)濫用藥物和用藥過(guò)度或用藥不足等問(wèn)題。

因此,藥物利用評(píng)價(jià)的研究不僅有助于病人的藥物治療,而且有助于與此有關(guān)的醫(yī)療社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的管理決策。例如:

(1)藥物利用評(píng)價(jià)研究可以提示藥物消耗的基本狀況,了解哪些藥物在臨床上受到歡迎、哪些藥物處于淘汰之中,哪些藥物正在取代現(xiàn)有的常用藥品等,因而可以為新藥開(kāi)發(fā),新品種引進(jìn),老藥的淘汰以及醫(yī)療費(fèi)用管理提供決策依據(jù),對(duì)促進(jìn)形成適合我國(guó)國(guó)情的科學(xué)合理的藥品消費(fèi)結(jié)構(gòu)有重要價(jià)值。

(2)藥物利用評(píng)價(jià)研究可以提示藥物應(yīng)用的模式,如給藥方式、藥物使用頻率、藥物成本率等,觀察藥物治療方式隨時(shí)間的進(jìn)展情況,確定對(duì)藥物治療安全性和有效性的進(jìn)一粘研究領(lǐng)域。

(3)藥物利用評(píng)價(jià)研究可以提示藥物的消耗分布與疾病譜的關(guān)系;了解藥物消耗的客觀規(guī)律,估計(jì)社會(huì)對(duì)藥品的需要量和需求結(jié)構(gòu),并以此作為藥品選擇、供應(yīng)和分配的基礎(chǔ),為國(guó)家的藥品生產(chǎn)和進(jìn)口計(jì)劃提供依據(jù)。

3.有效評(píng)價(jià)則可以選擇療效高、毒副反應(yīng)低的藥物,淘汰那些療效差、毒性大的藥品,為醫(yī)院藥品采購(gòu)和國(guó)家生產(chǎn)提供可靠信息。此外,藥物評(píng)價(jià)不僅僅是搜集數(shù)據(jù),更重要的是評(píng)價(jià)、分析和解釋數(shù)據(jù)以達(dá)到改進(jìn)衛(wèi)生保健的目的,而不是讓評(píng)價(jià)結(jié)果束之高閣,有人認(rèn)為由于藥物評(píng)價(jià)是整個(gè)藥學(xué)科質(zhì)量保證計(jì)劃的一部分,同時(shí)又是臨床人員質(zhì)量保證的一部分,所以藥物利用評(píng)價(jià)是藥師和醫(yī)師、護(hù)士的共同義務(wù)。然而藥物利用評(píng)價(jià)的實(shí)際工作常常由藥學(xué)科藥師來(lái)完成。

三、藥物利用評(píng)價(jià)方法的產(chǎn)生與進(jìn)展

(一)藥物利用評(píng)價(jià)的產(chǎn)生雖然藥物利用評(píng)價(jià)不是一種新生事物,但是對(duì)藥物使用進(jìn)行系統(tǒng)的正式的評(píng)價(jià)也只是近20年來(lái)的事,由于藥物利用問(wèn)題涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)、病人及其家屬和醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的利益,一直受到各方面的密切注視。所以藥物利用評(píng)價(jià)已成為衡量醫(yī)療用藥處置是否得當(dāng)?shù)囊环N方法。目前的藥物利用評(píng)價(jià)起源于美國(guó)1965年通過(guò)的關(guān)于“醫(yī)療照顧方案”和“醫(yī)療補(bǔ)助方案”的法令,這兩個(gè)法令要求進(jìn)行藥物利用評(píng)價(jià)和醫(yī)療審計(jì),以保證衛(wèi)生資源的合理利用。此后,各種衛(wèi)生保健組織,如醫(yī)院認(rèn)可聯(lián)合會(huì)、職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織和同行評(píng)價(jià)組織都規(guī)定了具體的評(píng)價(jià)要求。藥物利用評(píng)價(jià)可以分為定性評(píng)價(jià)和定量評(píng)價(jià)。

1.定量評(píng)價(jià)主要是通過(guò)處方分析進(jìn)行,通常它要計(jì)算每個(gè)病人的平均處方數(shù),每張?zhí)幏降钠骄杀?,某種藥物的處方頻度等。定量的藥物利用評(píng)價(jià)研究可以產(chǎn)生這樣的信息:上個(gè)月病人消耗了大約價(jià)值9000元的頭孢菌素,去年門診所用鎮(zhèn)靜藥的消耗量占17%等。顯然,這些數(shù)據(jù)對(duì)于確定某些藥物是否存在著濫用和過(guò)度使用現(xiàn)象也是有幫助的。如李大魁等對(duì)北京地區(qū)醫(yī)院使用抗菌藥頻度進(jìn)行分析(表36-1),可清楚看出藥物使用頻度等。

2.定性評(píng)價(jià)主要側(cè)重于藥物使用的質(zhì)量,如安全性和有效性,一般是事先制定有權(quán)威的或公認(rèn)的藥物使用標(biāo)準(zhǔn)等,如規(guī)定每種藥物每日的劑量范圍和處方量、藥物使用的適應(yīng)證。藥物利用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)可以分為三類:

(1)一類是結(jié)構(gòu)性標(biāo)準(zhǔn),它是觀察單位的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和生態(tài)學(xué)特征,如一組與藥物使用質(zhì)量有關(guān)的準(zhǔn)則,包括處方者的教育背景、專業(yè)訓(xùn)練、行醫(yī)年數(shù)、對(duì)藥物情報(bào)的了解等。

(2)過(guò)程性標(biāo)準(zhǔn)是指在什么時(shí)候,什么地方,如何給予藥物治療,給予什么藥物。例如一個(gè)醫(yī)生在開(kāi)寫某上特定藥物前做過(guò)什么重要事情,如開(kāi)寫抗生素藥物之前,他是否做過(guò)細(xì)菌培養(yǎng),是否恰當(dāng)?shù)乇O(jiān)測(cè)藥物效果,這類準(zhǔn)則在評(píng)價(jià)中比結(jié)構(gòu)性準(zhǔn)則有更多的動(dòng)態(tài)性。

(3)結(jié)果性準(zhǔn)則主要是評(píng)價(jià)藥物使用的最佳結(jié)果,即被評(píng)價(jià)的要素對(duì)病人整個(gè)健康和幸福有什么作用。結(jié)果性準(zhǔn)則在藥物利用評(píng)價(jià)中往往難以制定和運(yùn)用。定性評(píng)價(jià)有時(shí)要采用相對(duì)性標(biāo)準(zhǔn),即由不同層次、不同專業(yè)的衛(wèi)生人員進(jìn)行評(píng)價(jià)。例如先由藥師作初步評(píng)價(jià),挑出不合格的處方,然后由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生繼續(xù)評(píng)價(jià),并進(jìn)行篩選,最后由藥學(xué)與治療學(xué)委員會(huì)進(jìn)行最終評(píng)價(jià)。

3.從時(shí)間上看,藥物利用評(píng)價(jià)還可分為前瞻性評(píng)價(jià),現(xiàn)時(shí)評(píng)價(jià)和回顧性評(píng)價(jià)?;仡櫺栽u(píng)價(jià)往往具有較好的條件,如數(shù)據(jù)資料充分,時(shí)間有保障。前瞻性和現(xiàn)時(shí)性評(píng)價(jià)則不具備這些優(yōu)點(diǎn),但是對(duì)病人合理用藥有直接好處。

(二)藥物利用評(píng)價(jià)進(jìn)展近年來(lái),藥物利用評(píng)價(jià)有了進(jìn)上步發(fā)展,主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面:

1.應(yīng)用藥物流行病學(xué)方法,對(duì)藥物利用進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。主要采用的流行病學(xué)方法有群體研究和磺斷面研究。藥物流行病學(xué)方法有助于說(shuō)明一個(gè)醫(yī)院或一個(gè)地區(qū)的藥物利用狀況,也有助于理論和實(shí)踐的結(jié)合上闡明藥物利用狀況的因果關(guān)系,對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生決策具有實(shí)際意義。

2.應(yīng)用藥學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)方法對(duì)藥物利用的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。如應(yīng)用最小成本法、成本效益分析、成本效果分析、成本效用分析等方法比較和選擇最好或較好的藥物利用方案。

表36-1主要抗生素用藥頻度統(tǒng)計(jì)

給藥途徑

DDD值(g/d)

每日藥費(fèi)(元)

DDD數(shù)序號(hào)

DDD數(shù)

金額序號(hào)

序號(hào)比

頭孢氨芐

OR

2.00

4.73

1

1354489

44

4.00

諾氟沙星

OR

0.80

1.84

2

1216088

13

6.50

乙酰螺旋霉素

OR

1.00

4.02

3

686400

12

4.00

青霉素G鈉

IJ

5.76

2.65

4

484789

17

4.25

頭孢環(huán)已烯

OR

2.00

13.69

5

480447

3

0.60

氧氟沙星

OR

0.30

6.31

6

473960

11

1.83

交沙霉素

OR

2.00

9.35

7

409023

9

1.29

麥迪霉素

OR

1.00

1.19

8

233140

29

3.63

氨芐西林

IJ

2.00

3.41

9

209140

24

2.67

慶大霉素

IJ

0.24

0.87

10

188067

35

3.50

環(huán)丙沙星

OR

1.00

9.48

11

145919

16

1.45

頭孢唑啉鈉

IJ

3.00

25.58

12

1444091

10

0.83

乙酰麥迪霉素

OR

1.00

2.37

13

141600

27

2.08

頭孢環(huán)已烯

IJ

2.00

38.49

14

134680

5

0.36

羥氨芐青霉素

克拉維酸

IJ

1.00

2.81

15

91644

30

2.00

紅霉素

OR

1.00

2.56

16

82182

32

2.00

頭孢羥氨芐

OR

2.00

9.84

17

81672

23

1.35

鏈霉素

IJ

1.00

0.38

18

66850

46

2.56

氨芐西林

OR

2.00

9.98

19

61228

26

1.37

丁胺卡那霉素

IJ

1.00

30.14

20

53874

15

0.75

吡哌酸

OR

2.00

0.83

21

52063

40

1.90

紅霉素琥珀酸酯

OR

1.39

4.04

22

46527

33

1.50

螺旋霉素

OR

3.00

30.86

23

32334

20

0.87

制霉菌素

OR

1.50

1.44

24

27017

42

1.75

環(huán)丙沙星

IJ

0.50

168.98

25

26710

7

0.28

灰黃霉素

OR

0.50

.020

26

24940

53

2.04

紅霉素

IJ

1.00

1.73

27

24433

41

1.52

阿莫西林

OR

1.00

3.21

28

23700

37

1.32

頭孢氧哌唑

IJ

6.00

290.09

29

23577

2

0.07

哌拉西林

IJ

14.00

53.43

30

23099

18

0.60

頭孢曲松

IJ

2.00

219.70

31

20576

6

0.19

頭孢噻啶

OR

3.00

7.22

32

17020

36

1.13

頭孢呋辛

IJ

4.00

277.48

33

15175

8

0.24

頭孢他啶

IJ

6.00

886.80

34

12921

1

0.03

卡那霉素

IJ

1.00

0.65

35

12150

52

1.49

苯唑西林

IJ

2.00

2.98

36

112299

44

1.22

酮康唑

OR

0.20

2.84

37

10420

45

1.22

舒巴坦/氨芐西林

IJ

2.00

91.65

38

10159

22

0.58

氨噻肟頭孢菌素鈉

IJ

6.00

331.05

39

5990

14

0.36

氯唑西林

IJ

2.00

3.26

40

5485

48

1.20

青霉素G

IJ

5.76

2.63

41

5007

49

1.20

妥布霉素

IJ

0.24

47.60

42

4680

31

0.74

頭孢美唑

IJ

6.00

264.72

43

3793

19

0.44

頭孢呋辛

OR

1.00

55.87

44

3038

34

0.77

氟康唑

IJ

0.20

417.92

45

2289

21

0.47

新霉素

OR

1.00

0.68

46

1830

54

1.17

依諾沙星

OR

0.80

7.02

47

1714

50

1.06

氟康唑

OR

0.20

185.72

48

1699

28

0.58

羧芐西林鈉

IJ

12.00

39.87

49

1661

38

0.78

咪康唑

IJ

1.00

57.77

50

1041

39

0.78

羥氨芐青霉素

克拉維酸鹽

OR

2.00

42.29

51

810

43

0.84

拉氧頭孢

IJ

6.00

872.66

52

715

25

0.48

磺芐西林

IJ

15.00

61.44

53

333

47

0.89

頭孢唑肟

IJ

4.00

190.74

54

58

51

0.94

兩性霉素B

IJ

35.00

2.53

55

36

55

1.00

*金額序號(hào)/DDD數(shù)序號(hào)。DDD各藥每日用量。DDD數(shù)=總量/DDD值

四、藥物利用評(píng)價(jià)的方法

(一)藥物利用評(píng)價(jià)的必要性藥物利用評(píng)價(jià)在國(guó)內(nèi)醫(yī)院藥房尚未普遍開(kāi)展。但是許多事實(shí)已證明在醫(yī)院藥房開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)研究是十分必要的。

1.當(dāng)前醫(yī)生掌握的臨床藥理學(xué)水平未達(dá)到最佳標(biāo)準(zhǔn)。由于目前上市的藥品有上千種,從如此眾多的藥物中選出正確的藥物并不是一件容易的工作,事實(shí)上,因?yàn)閷I(yè)和其它原因,多數(shù)醫(yī)生只應(yīng)用為數(shù)有限的藥物。醫(yī)生們?cè)谶x擇常用的藥物時(shí),常常受既往經(jīng)驗(yàn)和藥廠的宣傳所左右。所以,通過(guò)藥物利用評(píng)價(jià)可以指導(dǎo)醫(yī)生更恰當(dāng)?shù)剡x擇藥物。

2.目前處方藥物的消費(fèi)已達(dá)到相當(dāng)高的水平,超出許多工廠的醫(yī)療保險(xiǎn)能力,藥物利用評(píng)價(jià)的目的就是要使藥物資源消耗的代價(jià)與治療效果相適應(yīng)。

3.隨著社會(huì)的進(jìn)步和發(fā)展,文化水平的提高,人民群眾將要求有權(quán)得到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療保健服務(wù),有權(quán)監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的業(yè)績(jī)。總之,無(wú)論從衛(wèi)生保健的大環(huán)境,還是從藥物使用本身都要求開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)。

(二)評(píng)價(jià)方法藥物利用評(píng)價(jià)是一項(xiàng)長(zhǎng)期連續(xù)的工作,安涉及到數(shù)據(jù)的收集、整理、分析和解釋、以及對(duì)不良使用的糾正,所以應(yīng)當(dāng)制定一個(gè)利用評(píng)價(jià)計(jì)劃,并把它納入藥房的正常工作等程序和日程中,其基本步驟如下:

1.確定藥物利用評(píng)價(jià)計(jì)劃的范圍鑒于藥房人力、物力的限制,醫(yī)院藥房開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)并不包括醫(yī)院使用的全部藥物,而是首先從藥物的藥理作用類別考慮,即對(duì)那些在統(tǒng)計(jì)上易出現(xiàn)問(wèn)題的藥物,如抗生素類藥物,心血管類藥物和抗腫瘤類的藥物等。剛開(kāi)始開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)的單位,最好從少數(shù)幾種藥物或一、二類藥著手,逐步展開(kāi)。評(píng)價(jià)藥物的選擇可以根據(jù)藥物消耗金額大小的順序排列來(lái)確定,這樣更適合實(shí)際需要。

2.建立評(píng)價(jià)質(zhì)量的度量標(biāo)準(zhǔn)建立評(píng)價(jià)質(zhì)量的度量標(biāo)準(zhǔn)是極其重要的,但也是為困難,因?yàn)樗幬锢迷u(píng)價(jià)是一種綜合性評(píng)價(jià),不可能用一個(gè)單一指標(biāo)來(lái)進(jìn)行判斷。例如,在評(píng)價(jià)藥物使用質(zhì)量時(shí)要使用的度量包括適應(yīng)證、給藥途徑和給藥過(guò)程、給藥后的結(jié)果等指標(biāo)。有時(shí)上些指標(biāo)隨著醫(yī)學(xué)實(shí)踐的發(fā)展而變化,有時(shí)一些指標(biāo)又難以操作。但是沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)就無(wú)從衡量好壞,也就無(wú)法進(jìn)行評(píng)價(jià),在醫(yī)學(xué)實(shí)踐中已經(jīng)積累了一些藥物使用的準(zhǔn)則,特別是已發(fā)表的文獻(xiàn)如藥物手冊(cè)、藥物相互作用、藥物不良反應(yīng)等著作,醫(yī)院藥房應(yīng)當(dāng)根據(jù)文獻(xiàn)資料和本院的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),確定評(píng)價(jià)藥物的使用標(biāo)準(zhǔn),并以此來(lái)衡量藥物使用情況。

3.收集數(shù)據(jù)藥物使用數(shù)據(jù)是利用評(píng)價(jià)的基礎(chǔ),數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性是十分重要的,在利用評(píng)價(jià)中,通常收集的數(shù)據(jù)包括處方醫(yī)生、處方醫(yī)生對(duì)病人的診斷和處置、病人的診斷和處置、病人的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特點(diǎn)等,如醫(yī)生的年齡、受訓(xùn)情況和專長(zhǎng);病人的年齡、性別、社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況、具體的疾病及其治療時(shí)間、所使用的藥物和有效性等。

4.評(píng)價(jià)結(jié)果在對(duì)收集的數(shù)據(jù)作了整理分析之后,就可進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)的重點(diǎn)是要提示一定時(shí)期、一定的衛(wèi)生保健環(huán)境下藥物使用的模式。為此,通常根據(jù)數(shù)據(jù)的特點(diǎn)和分析要點(diǎn)將數(shù)據(jù)按處方醫(yī)生分類,按疾病分類,按醫(yī)生保健方式(如自費(fèi)、公費(fèi)、勞保等)分類,或者按病人特點(diǎn)(能夠?yàn)榻忉尳Y(jié)果提供線索的情況)分類。在分類的基礎(chǔ)上進(jìn)行分析評(píng)價(jià)可以得到一些有益的結(jié)果,例如醫(yī)生的用藥習(xí)慣和醫(yī)院的用藥習(xí)慣,對(duì)某上特定疾病治療用藥方案的特點(diǎn)等,把這些結(jié)果與預(yù)見(jiàn)制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較,便可得出評(píng)價(jià)結(jié)論。

5.改進(jìn)用藥方式對(duì)評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)立即著手糾正。①對(duì)于習(xí)慣性問(wèn)題應(yīng)通過(guò)教育方法,必要時(shí)采取懲罰手段來(lái)達(dá)到改進(jìn)用藥的目的,同時(shí)要采取有效措施防止積習(xí)重返。②改進(jìn)措施應(yīng)盡可能簡(jiǎn)單,直接針對(duì)引起問(wèn)題的原因。③改進(jìn)措施應(yīng)由具有一定權(quán)威的機(jī)構(gòu)或人員來(lái)組織實(shí)施。④對(duì)療效差、毒性大、臨床使用率低的藥品應(yīng)予以淘汰。嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

藥物利用評(píng)價(jià)大致包括以上幾部分,由于評(píng)價(jià)是一個(gè)連續(xù)的長(zhǎng)期過(guò)程,所以還應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,修改評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),使藥物利用評(píng)價(jià)達(dá)到更高水平。

藥物利用利用評(píng)價(jià)涉及大量數(shù)據(jù)資料的收集整理,工作量十分大,因此,應(yīng)當(dāng)盡可能應(yīng)用電子計(jì)算機(jī)來(lái)進(jìn)行。例如,北京軍區(qū)總醫(yī)院藥劑科應(yīng)用計(jì)算機(jī)自動(dòng)化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理藥品,把每張?zhí)幏蕉驾斎氲接?jì)算機(jī)中,不僅把藥品管理提高到一個(gè)嶄新水平,而且為藥品利用研究創(chuàng)造了一個(gè)極好的條件。只要編制一些藥品利用評(píng)價(jià)的軟件就可直接對(duì)藥品數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析和評(píng)價(jià),工作量大大減少,評(píng)價(jià)質(zhì)量顯著提高。隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)和應(yīng)用的進(jìn)一步普及,藥物利用評(píng)價(jià)肯定能得到深入發(fā)展。

五、美國(guó)的DUE

美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合評(píng)監(jiān)委員會(huì)(TheJointCommissiononAccreditationofHealtheareOrganizations,JCAHO)在1986年正式提出了“DUE(DrugUseEvaluation,DrugUsageEvaluation,DrugUtiiizationEvalution,DUE)這個(gè)問(wèn)題,并要求各個(gè)醫(yī)院建立相應(yīng)的“藥物使用評(píng)價(jià)”方案,美國(guó)藥學(xué)協(xié)會(huì)(AmeticanPhatmaceuticalAssociationAPhA)也大力宣傳與推薦。

(一)DUE的基本概念

DUE(藥物使用評(píng)價(jià))指在藥物治療過(guò)程中,根據(jù)事先制定的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥物選擇、給藥途徑、給藥劑量、藥物配伍等問(wèn)題是否合理、準(zhǔn)確而進(jìn)行的評(píng)價(jià)。“藥物使用評(píng)價(jià)”是一具有組織的、不斷運(yùn)行的、為組織所認(rèn)可的質(zhì)量保證程序,它通過(guò)對(duì)藥物使用進(jìn)行的評(píng)價(jià),及進(jìn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,并通過(guò)一定的途徑加以解決,以達(dá)到減少病人用藥不當(dāng)與錯(cuò)誤,防止藥物濫用以及控制治療用藥消費(fèi)的目的,確保用藥適宜、安全和有效。

“藥物使用評(píng)價(jià)”(DUEprogram)(DrugUtiiizationReview,DUR)發(fā)展而來(lái),因而具有DUR的性質(zhì),即具有注重藥物使用質(zhì)量和數(shù)量的雙重特性。所謂注重藥物使用質(zhì)量,是指以藥物使用評(píng)價(jià)為手段,注重藥物治療效果的改進(jìn)與完善。注重藥物使用的數(shù)量即指對(duì)藥物治療過(guò)程中藥物的用量、所消耗的費(fèi)用等所作的比較與評(píng)價(jià)。DUE與DUR的根本區(qū)別在于:DUE更注重對(duì)藥物使用質(zhì)量的評(píng)價(jià),而DUR較DUE更多注重藥物使用后數(shù)量的評(píng)價(jià),具有一定的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)性質(zhì)。后者已成為獨(dú)立系統(tǒng),而前者尚處于摸索階段。同時(shí),藥物使用評(píng)價(jià)也不應(yīng)與上市后藥物監(jiān)測(cè)相混淆。上市后藥物監(jiān)測(cè)是對(duì)某上藥物在大規(guī)模范圍內(nèi)使用所作的研究,重點(diǎn)在藥物的不良反應(yīng)與毒副作用方面,而DUE是對(duì)經(jīng)過(guò)選擇的幾類藥物,根據(jù)事先制定的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)其使用所作的對(duì)照評(píng)價(jià),重點(diǎn)考察藥物用于病人后各類指標(biāo)的變化。

(二)DUE選擇藥物的標(biāo)準(zhǔn)

藥物使用評(píng)價(jià)主要集中在臨床使用頻繁的藥物、潛在危險(xiǎn)性較高的藥物、使用劑量大的藥物、新上市的藥物及貴重藥物。根據(jù)APhA發(fā)布的文件,需進(jìn)行使用評(píng)價(jià)的藥物可概括為以下七大類:

1.已知或懷疑可引起不良反應(yīng)的藥物,或與其它藥物、食物或某上診斷過(guò)程有相互作用,在某種程度是明顯危害健康的藥物。

2.用于對(duì)藥物不良反應(yīng)可能有嚴(yán)重危險(xiǎn)的病人治療時(shí)的藥物。

3.在正常治療劑量的情況下,有潛在霉性或引起不適感的藥物。

4.以某種特殊給藥方式使用時(shí),有明顯療效的藥物。

5.經(jīng)常開(kāi)方使用的藥物或價(jià)格昂貴的藥物。

6.在處方集評(píng)估中需要增加、刪除、保留的藥物。

7.通過(guò)組織機(jī)構(gòu)的辦法評(píng)價(jià)選定的藥物。

(三)DUE評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的制定

藥物使用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的制定來(lái)源于醫(yī)生的醫(yī)囑及處方;護(hù)士的用藥記錄,包括對(duì)服藥后病人的各種反應(yīng)及各項(xiàng)指標(biāo)的記錄;藥師對(duì)用藥的審查建議及監(jiān)測(cè)記錄。這些原始資料經(jīng)APhA匯總分析,由專家編寫成各種具體藥物的客觀的可計(jì)量的各項(xiàng)DUE標(biāo)準(zhǔn)加以公布,供各級(jí)醫(yī)院參考,各醫(yī)院可根據(jù)自己的情況稍加以修訂后付諸實(shí)施。美國(guó)臨床藥學(xué)雜志從1990年7月起,開(kāi)辟了“藥物使用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”新欄目(DUECriteria),以方便各醫(yī)院藥物評(píng)價(jià)的實(shí)施。

(四)DUE的基本要素

1.用來(lái)衡量、評(píng)價(jià)藥物使用是否合理的、客觀的、可計(jì)量的標(biāo)準(zhǔn),為DUE的第一要素。

2.不斷運(yùn)行、有計(jì)劃的系統(tǒng)監(jiān)測(cè)和分析藥物實(shí)際情況,以識(shí)別各種疑難問(wèn)題或潛在問(wèn)題的工作系統(tǒng),是DUE得以實(shí)施并發(fā)揮作用的另一要素。按理想情況,這一工作應(yīng)在治療開(kāi)始前進(jìn)行計(jì)劃并執(zhí)行,但它也可以在治療開(kāi)始的同時(shí)或治療結(jié)束后進(jìn)行。一旦發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的跡象,就要加快的頻率,直到問(wèn)題得以解決。在藥物使用之前或使用時(shí)進(jìn)行評(píng)價(jià),可使藥師能夠及進(jìn)地對(duì)病人進(jìn)行臨床處理,確保理想的治療結(jié)果。

3.尋求問(wèn)題的解決辦法,既是DUE的目的,也是DUE的要素之一。

4.向有關(guān)部門提供定期的文件證據(jù)并報(bào)告發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出的建議,采取的措施和結(jié)果,是保證DUE完整性的重要要素。

(五)DUE中藥師的職責(zé)

DUE是由醫(yī)生、藥師、護(hù)士、管理人員和其它部門共同參與實(shí)現(xiàn)的。一旦選定待評(píng)價(jià)的藥物,藥師與醫(yī)生共同制定評(píng)價(jià)藥物使用的標(biāo)準(zhǔn),護(hù)士根據(jù)被批準(zhǔn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)使用該藥的住院病人收集有關(guān)的資料,以藥師分析后將結(jié)果和結(jié)論報(bào)告藥學(xué)與治療委員會(huì),由該委員會(huì)提出改善治療效果的各種建議。由于藥師在藥物治療方面具有專業(yè)特長(zhǎng),所以在DUE中起到了積極的作用,其具體職責(zé)職下:

1.在與醫(yī)務(wù)人員和其它人員的協(xié)作過(guò)程中,藥師應(yīng)給予藥物使用評(píng)價(jià)計(jì)劃的日常性配合。

2.與醫(yī)務(wù)人員和其它人員合作,制定藥物使用的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

3.根據(jù)藥物使用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),檢查醫(yī)囑,必要時(shí)可與開(kāi)方醫(yī)生進(jìn)行商討。

4.收集藥物使用過(guò)程中的數(shù)據(jù)資料,如收集某些特效藥的總量及費(fèi)用,根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)和病人類型開(kāi)的醫(yī)囑、方案。

5.就藥物使用評(píng)價(jià)的研究結(jié)果,向藥學(xué)與治療委員、質(zhì)量保證人員、行政機(jī)構(gòu)報(bào)告并進(jìn)行必要的解釋、就藥物使用控制政策與傳統(tǒng)做法的變更提出建議。

6.根據(jù)藥物使用評(píng)價(jià)的結(jié)果,參與在職教育計(jì)劃的擬定。

(六)DUE的經(jīng)濟(jì)性質(zhì)

前文所提,DUE雖不象藥物使用評(píng)述(DUR)那樣強(qiáng)調(diào)對(duì)藥物使用數(shù)量進(jìn)行分析與評(píng)價(jià),但也具有一定的經(jīng)濟(jì)性,其功能主要通過(guò)對(duì)類似替代藥的使用評(píng)價(jià)來(lái)實(shí)現(xiàn)。例如,美國(guó)某一醫(yī)院通過(guò)多巴酚丁胺多巴胺的使用評(píng)價(jià)比較,發(fā)現(xiàn)多巴胺可替代多巴酚丁胺而達(dá)到相同的治療效果,這一發(fā)現(xiàn)使醫(yī)院每年至少藥省5萬(wàn)美元的開(kāi)支,由此可見(jiàn)藥物使用評(píng)價(jià)的經(jīng)濟(jì)性。

DUE是一個(gè)剛建立的新型藥物使用保證系統(tǒng),不但具有保證藥物使用質(zhì)量的特點(diǎn),還具有一定的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)性質(zhì),隨著它的不斷發(fā)展與完善,將會(huì)有更廣闊的發(fā)展前景。

32 藥療中病人不依從因素與對(duì)策 | 藥物不良反應(yīng)與相互作用 32
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